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无需手术!它的非接触式减脂机器人已获得FDA批准

发布时间:2023-12-19 13:15:50 作者: BOB.COM

  WHO披露,自1975年以来,全球肥胖率几乎增加了两倍。2023版《世界肥胖地图》预测,到2035年,全球将有超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。

  由于生活小习惯、饮食结构、社会心理等因素的影响,肥胖正在成为一个不得不引起重视的社会问题。由此而产生的减脂塑形手段也日益丰富。从单纯的节食、运动,演变到后来的减脂手术,可谓层出不穷。

  除了节食、运动、抽脂手术以外,一种新型减脂方法正在打入这一市场。非接触式、非侵入性、无需手术、无痛安全地减脂怎么来实现?Dominion Aesthetic Technologies给出答案。

  Dominion Aesthetic Technologies成立于2016年(以下简称“Dominion”),是一家激光平台美容设备公司,公司总部在美国德克萨斯州休斯顿,研发实验室位于佛罗里达州。其核心技术为无接触式机器人激光塑形技术。该技术脱胎于行业领先的激光和冷却技术,植根于多年的科学研究和临床试验。以此为基础,Dominion 研发出非接触式智能减脂机器人EON。目前,EON已获得 FDA 批准,可用于减少大腿、腹部和背部的脂肪。

  有氧运动依靠长时间、中低强度的运动来燃烧脂肪。虽然安全、健康,能大大的提升心肺功能,但要比较长时间才能看到效果,对于局部塑形效果有限,且实际效果因人而异。节食通过减少食物摄入来减少脂肪。虽然简单易行,但可能会引起营养不良,影响新陈代谢,且容易反弹。过度节食还可能会导致饮食失调症,如厌食症或暴食症等。

  除此之外,还有一种方法便是抽脂手术——通过手术方式直接去除多余脂肪。这种疗法虽效果立竿见影,但存在一定的手术风险,恢复期长,且可能会引起皮肤不平整、感染、出血等问题。

  作为对以上三种减脂方式的革新,EON治疗能够去除人们通过节食和运动无法消除的顽固脂肪,还可以使患者免受手术侵扰。

  Thomas Fiala博士曾经领导了一项为期12周的研究,研究对象使用EON的110厘米治疗模式对每个侧腹部进行及时有效的治疗(侧腹部是指患者肋骨和髋骨之间的脂肪分布)。该研究共有11名受试者,年龄在24到63岁之间,体重指数在22.3到34.2之间。结果显示,单次分段治疗后,受试者的平均脂肪减少了6.1毫米。该研究还证实了1064纳米无接触激光设备EON用于消除皮下脂肪的安全性,患者满意度达到100%,没有治疗无反应者。

  首先,EON的智能机械臂会扫描患者,利用智能传感器技术绘制他们的脂肪形态分布图,并为患者定制个性化的治疗方案,提供非接触式的激光能量输送和皮肤冷却。该设备的治疗头由一个关节机器人臂驱动,能够均匀地输送激光能量。治疗头使用1064nm波长的激光,将热能传递到皮肤下方的脂肪细胞,加热脂肪组织至51℃,从而诱导脂肪细胞凋亡,这些皮下脂肪细胞死亡后,身体会跟着时间的推移通过淋巴系统自然排除它们,最佳效果在12周后可见。

  该过程不需要任何麻醉、切口、导管、盐水溶液或药物。并且,EON设备拥有QUICKCOOL技术,包括空气冷却系统和温度监控,能保证患者皮肤表面的温度不超过39.5℃,以保持患者舒适,避免皮肤灼伤。在该技术的赋能下,操作者只需要按下一个按钮,EON设备便会在10秒内停止激光能量输送,同时机器人手臂会向患者皮肤表面喷射冷风。EON专有的射流冲击冷却技术可实现业界最佳的温差(Delta=11.5℃)。

  在Dominion进行的一项冷却效果验证研究中,使用EON的激光/冷却头在活体猪模型上进行实验。在不同深度埋入热电偶,测量并记录脂肪组织的温度,同时使用校准的传感器连续测量并记录皮肤温度。结果显示,EON在将皮下脂肪组织激光加热至49℃的过程中,能将活体组织的皮肤表面温度保持在或低于40℃,以此来降低皮肤表面以及皮下脂肪组织层以外的附带热组织损伤的风险。并且,EON能马上移动到相邻的位置做治疗,这使得EON的治疗范围比其他固定接触系统更大,且可提供连续、灵活的治疗。

  EON用智能机器人来完成治疗过程,避免了操作员进行耗时、费力、复杂的手术操作,取而代之的是高效快捷的治疗方式和一致的治疗效果。由于是机器人控制,EON可以在整个治疗区域提供一致的激光能量,确保治疗效果的均匀性。直观的操作设计以及智能传感器技术能够实时监测皮肤的接近度和温度,同时实现动态的功率调节,以达到最有效的治疗效果。

  值得注意的是,非接触式治疗还说明不需要凝胶或涂抹器,无需后期护理,治疗和恢复期间不需要任何药物,可以最大限度地减少患者的恢复时间或副作用。由于无需物理接触,该疗法减少了因接触导致的感染风险。同时,与别的需要使用一次性治疗器械的设备不一样,EON不需要额外的消耗品,降低了经常使用的成本。

  此外,Dominion还对EON进行了热穿透性研究,以评估该装置的功率-温度关系和冷却系统效率。结果显示,在本研究过程中,研究人员能够安全地将每个治疗区域施加的最大激光能量增加60%(相比于初始研究中使用的基线功率),同时保持皮肤表面温度和深层组织温度在理想和安全的范围内。通过优化激光和冷却参数,EON能在不造成热损伤的基础上增加对患者施加的激光能量,实现更安全有效的治疗。

  虽然EON的治疗效果因人而异,但研究表明,经过一次60 分钟的治疗,患者的脂肪平均减少了21.6%(下腹部减少 25.3%)。一些患者的减脂幅度甚至多达40%。并且,EON可以在一定程度上完成更快的治疗速度,60分钟内完成整个腹部的治疗,40分钟内完成两侧胁部的治疗。

  2021年1月28日,Dominion宣布成功完成 B 轮融资,融资总额达2370万美元。

  2022年4月5日,Dominion宣布EON被选为第12届NewBeauty奖的“2022年最佳身体塑形激光器”。NewBeauty 编辑测试和审查了近万种美容产品、治疗方法。为满足当年的标准,获奖者一定要解决美容领域的最大痛点之一,并成为所在赛道最出色的企业。在测试产品时,NewBeauty纳入了产品治疗效果前后对比图片、产品标签、技术、成分等。选定的产品还经过了30位权威的整形外科医生和皮肤科医生组成的的专业评审团的评审。

  在一系列严格考核中,EON设备脱颖而出。“无接触、快速、容易接受,EON减脂治疗是一种创新性高、安全有效的身材塑造方案”,NewBeauty杂志的特稿编辑Tatiana Bido说。

  2022年4月28日,Dominion宣布,EON已获得FDA的批准,可用于侧腹的非侵入性激光溶脂治疗。这是EON自2021年2 月推出以来第二次获得FDA批准。此前,EON已获得FDA批准用于全腹治疗,并在超过18个州被整形外科医生、皮肤科医生和医疗水疗中心用于永久性减脂。

  2023年3月21日,EON第三次获得FDA批准,能用来背部和大腿的减脂治疗。未来,Dominion将继续扩大EON的制造能力和市场推广,开发更多的创新美容技术,以满足美容医生和消费的人的需求。