商场监督管理局 安排而且展开全市医疗机构在用医用分子筛制氧体系专项查看

  为进一步加强我市医疗机构在用医用分子筛制氧各项环节的监督力度，实在保证医用出产质量，保证患者的人身安全，商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械运用质量监督管理办法》，对会集供氧体系氧源医用分子筛制氧设备的医疗机构展开了专项查看。

  查看要点为医用分子筛制氧设备体系的合法性、合格性及在用医用分子筛制氧设备的运用及其设备注册和工作状况。一是做全面了解调研，树立监管档案；二是核实分子筛制氧设备医疗器械注册证；三是实地查验分子筛设备工作运用状况。通过了解排查，现在我市运用医用分子筛制氧设备的医疗机构为牙克石市中蒙医院、内蒙古林业总医院。执法人员查验了医疗机构训练记载、保护保养记载、氧浓度监测记载、富氧浓度标准抽验记载等。

  经查，两家医疗机构具有医用分子筛制氧体系的合法性、合格性，富氧空气契合国家标准，执行了各项管理制度和操作标准及程序，契合有关规定，可以很好的满意患者人身安全。

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