问题氧背后的制度空泛与监管真空

  没有医用氧气合格证、没有药品批准文号、没有生产日期，甚至钢瓶上没有氧气生产厂商的名字。昨天，在尉氏县第二人民医院内科，记者看到，抢救室里摆放着７钢瓶“医用氧”。医院工作人员说，这些医用氧有生产厂商，但生产厂商负责人向记者证实，他们已有近两年没有向这家医院供应过医用氧。（大河报 5月13日）

  河南尉氏县用工业氧冒充医用氧气，绝非个案。近日，湖南郴州市儿童医院用工业氧冒充医用氧事件一经披露，立即引起社会的广泛关注，郴州地区患者甚至引起恐慌。以拯救生命为天职的医生却干着对生命不负责任的态度，令人感到焦虑，甚至痛恨这种利欲熏心的行为，令人愤慨。

  早在2005年2月份，就有《大河报》报道郑州市几大集中供氧医院病人吸的是工业氧。2006年7月份，《齐鲁晚报》报道了济南一医院用工业氧给人治病。同样是在2006年7月份，《三秦都市报》也报道了陕西省安康市某医院拿工业氧冒充医用氧来治病。最终这些医院都受到有关部门严厉的处罚。更有甚者，2006年6月11日，中央电视台《每周质量报告》以《被调包的医用氧》为题，报道了陕西省铜川市市民罗克良吸了34瓶冒充医用氧的工业氧后，因呼吸衰竭离开人世。这仅仅是新闻媒体报道的案例，犹如冰山一角，不知道还有多少医院铤而走险，在干着视生命如儿戏的勾当。

  工业氧，顾名思义就是用于工业生产及产品加工的气体，它对质量发展要求较低，存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等对身体有害的杂质。而医用氧则是在对病人进行抢救和辅助治疗的时候用的，我国从2000年开始就把医用氧列入药品来管理，《中华人民共和国药典2005版》中规定了医用氧的强制性国家标准，将医用氧的浓度定为不小于99.5％，同时在生产的全部过程中必须对一氧化碳、二氧化碳等有害化学气体和杂质进行过滤，并规定氧气瓶上必须附有医用氧合格证，另外，在瓶身必须标明大大的“医用氧”这几个字。很显然，工业氧是一种工业材料，而医用氧则是一种救死扶伤的药品，绝对不允许用工业氧代替医用氧输给病人。

  工业氧冒充医用氧事件频发，这其中巨大的利润差额是诱因，不少人为利益，而无视生命，视生命如草芥。对那些利欲熏心而突破良知和法律底线的医院来说，无疑是一个难以抗拒的诱惑。工业氧比医用氧的生产所带来的成本明显要低很多，二者的差价最高可达3倍之多。

  其次，相关的制度标准不够严格，缺乏具体明确的规定，是医用氧问题频出的一个制度性原因。虽然国家对医用氧实施了强制性标准，但并未实施强制认证与监管制度，缺乏更为具体与明确的标准，有漏洞可钻，不少医疗机构打擦边球，依然把医用氧当作非药品来管理，由非药品管理部门采购，脱离了药品质量监督管理体系，致使工业氧及劣质医用氧进入医疗机构。

  第三，监管部门在监管上出现真空，以为有国家的强制标准，就可以遏制一切违背法律规定的行为的出现，殊不知，只要有利益驱动，不少医务人员就会铤而走险，拿别人的生命踩着钢丝赌一把的心理。应尽快明确、强化医用氧的检查、处罚制度与手段，尤其是明确具体实施检查的机关与处罚标准。否则，如果仅仅规定“医院一定要使用医用氧”，那只能是一纸空文，难以产生威慑作用。

  目前，我国医用氧的GMP认证还处于启动阶段，其实是以生产企业的自愿认证为主。国家食品药监管理部门应把强制实施医用氧GMP认证提上日程，尽快划出更为具体的认证时间表，以从根本上确保与提高医用氧的质量。食品药监应从人员、厂房、设备、卫生条件、生产原料、生产操作、包装贴签、质量控制管理系统、自我检查、销售记录等方面作详尽的强制规定。对医用氧以及其他医疗器械的采购实行监管下的采购。对于医院应加大监督管理力度，发现一起从重处罚。医疗机构要加强自律与监管，对医疗器械的采购要本着救死扶伤，生命至上的崇高道德来约束自身。