【48812】定远县妇幼保健院（新区）收购制氧机（中心供氧含设备带）更正公告4

  原公告的收购项目名称：定远县妇幼保健院（新区）收购制氧机（中心供氧含设备带）

  1、问题：本次项目一切标示#的参数均为制氧机参数， 其间序号“3）#氧浓度：最高浓度≥99%”，远高于规范要求。经商场了解，此项参数要求为非职业通用要求，经了解职业界仅有两到三家制氧机品牌商能满意，具有约束性。且此项经更正公告 3 改动，改动为“技术目标中标示“#”参数为实质性参数，不得负违背，不然视为契合性查看不通过。”。此项改动后作为资历项查看内容，具有排他性。依据《GB 50751医用气体工程技术规范》要求中“4、医用气体源与汇”第4.2.21中关于医用分子筛制氧机供给源要求，“PSA产出气体为“富氧空气”，氧浓度为90%-96%”。但本次投标要求“氧浓度：最高浓度≥99%”，作为资历项查看内容，其显着以不合理的条件约束、排挤潜在投标人参加此次投标。

  国家医药管理局拟定了并颁发了《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中，说到医用制氧机的氧气浓度要大于90%。

  为表现本次投标的公平公平，主张制氧机氧浓度参数修正为：“#氧浓度：最高浓度≥93%”

  答复：2017年，国家食药监总局发布了新的《医疗器械目录（2017版）》，能用于医院会集供氧的医用制氧设备（08-04）有“医用分子筛制氧机”和“医用膜分离制氧机”两大类，跟着国内的技术革新与前进，国产医用制氧设备的产氧质量现已能到达99.5%以上，悉数契合医用氧目标。依据国家食药监总局查验，业界现已有超越7家医用制氧设备的出产企业具有99.5%制氧机的出产供货才能（武汉恒业通、陕西莫格、西宁凌格风等）。

  依据医用氧的国家规范GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》要求，其间清晰规则：医用氧的氧含量≥99.5%。浓度93±3%的氧气被国家药监局界说为“富氧空气”（2013年，WS1-XG-008-2012）。因为“富氧空气”达不到GB8982-2009和《药典2020版》规则的医用氧质量（≥99.5%），所以不能为ICU、手术室等生命支撑区域供氧，只可以为一般病房供给氧疗。2019年4月，《我国医院建造攻略》明文指出：手术室、ICU等生命支撑区域一定要运用医用氧（≥99.5%）。

  《用于医用气体管道体系的氧气浓缩器供气体系》YY1468-2016（条款12.2）规则：分子筛（93%富氧空气）须有收费规范，不然医院不可以运用。现在，医保收费目录（处方集）只要“医用氧（药典，≥99.5%）”的收费目录，并没有“富氧空气”的收费条目。 “富氧空气”至今还没有录入进入《药典》，也没有临床收费目录，其在医院的医保开销均存在套取“医用氧”收费规范的危险。各省市现已逐步开端规范“富氧空气”和“医用氧”在医院中的运用鸿沟（新卫医函[2023]58号）。为避免运用富氧空气套费/串换收费医用氧的状况，本次投标氧浓度要求99%。

  一起，因为生命支撑区域危重患者多，各种医疗事故易发。急救设备（呼吸机、麻醉机、ECOM等）氧源规范均是医用氧（≥99.5%）。若运用富氧空气（93%氧），急救设备有或许呈现氧浓度报警，添加手术危险。

  本次项目收购的首要设备是医用制氧机，因而一切标示#的参数均为制氧机参数， 其间序号“3）#氧浓度：最高浓度≥99%”，为实质性参数，不得负违背，不然视为契合性查看不通过。相关参数不予调整。

  2、问题：依据更正公告3 公示，改动后的未加注#项参数代表一般参数，更正公告 3 中计算共 215 项，此 215 项是怎么详细区分？请清晰。

  1.技术目标中标示“#”参数为实质性参数，不得负违背，不然视为契合性查看不通过。

  2.未加注#项参数代表一般参数，每满意或优于一项目标得0.45分（其间第一条参数为0.55分），共102项，合计46分。”

  3、问题：此项改动为原投标评分项内容，直接改动为资历审阅查看项，其投标要求作出了实质性改动，这些改动项不具有合理性和必要性，归于无故添加过多条件，约束了竞赛和公平性。请问此项改动是否经有关部门或上级领导进行批阅？以承认修正的合理性和可行性。

  答复：本项改动是通过收购人商场调研了解后，依据医院临床实际运用需求改动，详见问题1答复。

  地址：定远县新行政服务中心三楼第四开标室（地址：定远县永康路与泉坞山路交叉口东侧300米）

  注：此公告视同收购文件的组成部分，与收购文件具有平等法律上的约束力。请供给商及时下载。