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“奉天海”获批浙江省首张医用空气会集供给体系产品注册证

时间: 2024-02-08 09:38:13 |   作者:BOB.COM

本报讯 记者从区商场监督办理局得悉,宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司日前获批医用空气会集供给体

产品介绍

  本报讯 记者从区商场监督办理局得悉,宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司日前获批医用空气会集供给体系产品注册证,系浙江省首个获批企业。

  医用气体工程建设项目是奉化区传统优势工业之一,现在共有出产企业10余家,是国内相关工业集聚地。医用空气会集供给体系为医用气体工程的支体系,于2018年8月被国家药品监督办理局归入二类医疗器械办理,需求获得医疗器械注册证方可出产出售。

  因为注册查验流程杂乱,此前,奉化区企业均未获得医用空气会集供给体系注册证件,限制了研制技能和销量拓宽。“没有相关注册证,咱们与许多招投标无缘。”奉天海公司负责人王追尚说,以往宁波企业在全国商场占有率有30%左右,现在缺乏15%。

  针对企业注册难题,区商场监督办理局上门服务,并与上级单位活跃对接。本年7月底,近10位专家来奉举行技能对接会,为企业完善质量办理体系供给协助,奉天海成为浙江省首个申报注册企业。

  据悉,奉化区有3家企业正在申报医用空气会集供给体系产品注册证,未来一年有望完成产量增加3-5亿元。

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